Трибестан^® (Tribestan^®)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется гиполипидемический эффект препарата Трибестан^®. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан^® обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий холестерин и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.

Трибестан^® — средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растений якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.

Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Трибестан^® показан к применению у взрослых старше 18 лет в комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

• эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;
• бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологическое бесплодие;
• дислипидемия, для снижения уровня общего холестерина.

• гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу в составе препарата;
• гиперплазия предстательной железы;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года);
• тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусного узла или такие нарушения проводимости, как синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокада II или III степени, брадикардия <50 ударов/мин);
• почечные заболевания (тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <25 мл/мин или креатинин >180 мкмоль/л);
• аллергия на арахисовый белок или сою.

Беременность. Не рекомендуется применять Трибестан^® при беременности в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Грудное вскармливание. Не рекомендуется применять Трибестан^® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Фертильность. Отсутствуют данные о влиянии на мужскую или женскую фертильность.

Внутрь, после еды.

Режим дозирования

При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1–2 таблетке 3 раза в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза в день. Курс — не менее 3 месяцев.

Повторные курсы — по рекомендации врача.

Дети. Безопасность и эффективность у детей и подростков с рождения до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Резюме нежелательных реакций

Следующие нежелательные реакции классифицированы согласно градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.

Трибестан^® может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Симптомы

Нет сообщений о случаях передозировки препарата Трибестан^®. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота).

Лечение

Лечение симптоматическое.

Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.

При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.

Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан^® на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.

Вспомогательные вещества. В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска развития тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Трибестан^® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.

По 6 или 18 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачке картонной.

Для пачки картонной 18 блистеров допускается использование контроля первого вскрытия упаковки (перфорация, прозрачный стикер, обкатка пачки картонной прозрачной полиэтиленовой пленкой).

Держатель регистрационного удостоверения: СОФАРМА АО, Илиенское ш., 16, София, 1220, Болгария/16, Iliensko Shosse Str., Sofia, 1220, Bulgaria.

Тел.: +359 02 81 34 200; факс: +359 02 936 02 86.

E-mail: mail@sopharma.bg

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. Представительство АО «Софарма» (Болгария). 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 2, пом. II, ком. 32, 33, 34, 35.

Тел.: +7 (800) 511-10-35.

E-mail: info@sopharmagroup.ru

Республик Беларусь. Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике Беларусь, г. Минск, 220073, пер. 1-й Загородный, 20–24, каб. 8, 15-й этаж.

Тел./факс: +375 17 242-82-92.

E-mail: info@sopharmagroup.ru

Республика Казахстан и Кыргызская Республика. «Софарма Казахстан», товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр-н «Мамыр 4», 190.

Тел.: +7 (727) 380-01-03, 380-01-37, 380-01-42 (вн. 108); факс: +7 (727) 381-63-86.

E-mail: info@sopharmagroup.ru

Республика Армения. Представительство АО «Софарма» в Грузии и Армении, 0194, 27г, ул. Адама Мицкевича, Тбилиси, Грузия.

Тел: +995 32 291 36 21; моб: +995 577 52 31 00.

E-mail: info@sopharmagroup.ru

Без рецепта.